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BioDelivery 科學(xué)國際公司表示，美國 FDA 批準(zhǔn)其阿片治療藥物 Belbuca 用于慢性疼痛，這使得該公司股價在 10 月 26 日的上市前交易中上漲 23%。Endo 國際公司于 2012 年許可獲得這款藥物的全球生產(chǎn)及營銷權(quán)利。
Belbuca 是一款阿片薄膜貼劑，其旨在治療需要全天治療且目前替代療法對其不充分的慢性疼痛患者。這款貼劑的 7 種劑量規(guī)格有望明年第一季度在美國上市，BioDelivery 如是稱。
將 Belbuca 內(nèi)襯貼到臉頰，可更快地將鎮(zhèn)痛藥物丁丙諾啡直接輸送到血液。丁丙諾啡與大多數(shù)阿片藥物相比有更低的濫用可能性。Belbuca 治療也能阻止鼻腔吸入或注射給藥方式的濫用，因?yàn)楸∧べN劑難以壓碎或溶解。
鑒于從丁丙諾啡所看到的較低濫用可能性，醫(yī)師可以開 6 個月的處方，而不是嚴(yán)格的一月一開。「丁丙諾啡是一款更容易開具處方的藥物，」 Laidlaw 公司分析師 Molloy 稱。因?yàn)檫@款藥物基本上通過臉頰吸收，而幾乎不通過消化道，所以 Belbuca 可潛在導(dǎo)致更低的便秘發(fā)生，便秘是大多數(shù)口服藥物引起的一種已知的常見副作用，Molloy 稱。
Molloy 預(yù)測這款藥物到 2018 年會為 Endo 實(shí)現(xiàn)大約 4.5 億美元的年銷售額，為 BioDelivery 帶來大約 8000 萬美元的收入。阿片類藥物包括海洛因及處方鎮(zhèn)痛藥，在美國這類藥物的濫用長期以來一直受到關(guān)注。鎮(zhèn)痛藥處方過量可產(chǎn)生欣快感，甚至破壞大腦控制呼吸的部分。
在此次批準(zhǔn)一個多月之前，F(xiàn)DA 審評人員對 Collegium 制藥的阿片藥物 Xtampza 及普渡制藥速效羥考酮鎮(zhèn)痛藥的劑量表示擔(dān)憂。作為 2012 年簽署許可協(xié)議的一部分，這次的批準(zhǔn)使得 BioDelivery 從 Endo 制藥獲得 5000 萬美元的里程碑付款。BioDelivery 也將獲得該藥物在美國的銷售提成。 （2015-10-27 丁香園）
