10 月 21 日,美國 FDA 批準 Veltassa(patiromer 口服混懸劑)用于治療高血鉀,高血鉀是一種嚴重疾病,患有該病的患者其血液中鉀的量過高。「血液中有太多的鉀可導致危險的、甚至致命的心臟節律變化,」FDA 藥物評價與研究中心心血管及腎臟產品部門主任、醫學博士、哲學博士 Stockbridge 稱。「有治療選擇可供用于高血鉀患者是非常重要的。」
鉀是一種礦物質成分,其通過食物被輸送到人體,它是細胞正常功能所必需的。腎臟將鉀從血液中移除,以保持體內鉀的正常平衡。但當腎臟不能從血液移除足夠多的鉀時,鉀的水平可能會變得過高。
高血鉀通常發生于有急性或慢性腎病或心力衰竭的患者中,尤其是那些服用能抑制腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統藥物的患者,腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統負責調節體內的血壓及液體平衡。
Veltassa 是一種粉末狀藥物,患者可將其與水混合口服使用,該藥物在胃腸道通過與鉀結合、降低其吸收而發揮作用。在臨床試驗中,Veltassa 在服用至少一種能抑制腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統藥物的慢性腎病高血鉀受試者中有效地降低了鉀水平。
臨床試驗中,服用 Veltassa 的受試者最常報告的不良反應是便秘、血液中鎂水平降低(低鎂癥)、腹瀉、惡心、腹部不適及腸胃氣脹。Veltassa 不適合用于嚴重高血鉀的快速修正,因為降低血清鉀水平可能要花費數小時到數天的時間。
Veltassa 有一項黑框警告,因為它能與多種其它口服使用的藥物結合,這可能降低它們的吸收并降低它們的效果。這項警告建議服用這款藥物時至少隔 6 個小時再服用其它藥物。這款藥物必須與患者用藥指南一起分發,該用藥指南描述了有關該藥物應用與風險的重要信息。Veltassa 由加州雷德伍德城的 Relypsa 公司生產。(2015-10-26丁香園)

