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日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準他達拉非用于治療良性前列腺增生（BPH）。

     BPH表現(xiàn)為前列腺增大，常見癥狀包括排尿困難、尿無力、尿急和尿頻。在兩項臨床試驗中，根據(jù)國際前列腺癥狀分級標準(IPSS)評估BPH的癥狀，與安慰劑組患者相比，每天服用一次5mg他達拉非的患者在BPH癥狀上有顯著統(tǒng)計學差異。上述試驗基于IPSS總分減少的研究結(jié)果。

     而在另一試驗中，同時患有陰莖勃起功能障礙（ED）和BPH的患者每天服用一次5mg他達拉非，與安慰劑組患者相比，其ED和BPH癥狀均有改善（測定ED的改善程度采用國際勃起功能指數(shù)的評級標準）。

     FDA藥品評價與研究中心生殖和泌尿科產(chǎn)品部主任Scott Monroe 說：“BPH對患者的生活質(zhì)量有巨大影響。許多老年男性患有BPH癥狀，他達拉非為他們提供了另一個治療選擇，尤其是那些同時還患有ED的患者。ED在老年男性中也是很常見的。”

     服用硝酸鹽類（如硝酸甘油）的患者應(yīng)禁用他達拉非，因為聯(lián)合用藥可能導致血壓降低。也不推薦他達拉非與α受體阻斷劑聯(lián)合用藥，因為在聯(lián)合用藥治療BPH方面也沒有足夠的研究，且也存在血壓降低的風險。

     他達拉非由禮來公司生產(chǎn)。