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核準日期:2025年01月14日
生理氯化鈉溶液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
轚示語
本品僅供沖洗用，禁用于注射
【藥品名稱】
通用名稱:生理氯化鈉溶液
英文名稱:Sodium Chloride Physiological Solution 漢語拼音:Shengli Liihuana Rongye 【成 份】
本品活性成份為氯化鈉。
化學名稱:氯化鈉 分子式:NaCl 分子量:58.44 輔料:注射用水。
【性 狀】
本品為無色的澄清液體。
【適應癥】
本品主要用于手術、傷口、眼部、黏膜等沖洗。
【規 格】
500ml ：4.5e 【廂去用量】
'用星視臨床需求而定。或遵醫囑。
【不良反應】
尚未見有關報道。一旦出現不良事件或者不良反應，請立即停用，并紿予相應處置。
【禁 忌】
1. 禁用于水分過多狀態的患者>
2. 禁用于鞘內沖洗操作。
3. 禁用于電外科操作中。
【注意事項】
1. 當用于大的體腔或者用于大的傷口表面時，有液體被大量吸收的危險性。大量攝入可 導致液體或溶液超負荷，導致血清電解質濃度稀釋、過度水合、充血狀態或肺水腫。不能用 于可能導致大量液體吸收到血液中的沖洗。當本品用于連續沖洗或允許其“滯留”在體腔內 時需謹憤，因為可能吸收到血液中并產生循環超負荷>
長時間沖洗后，若懷疑有液體吸收或患者病情需要進行評估時，須根據臨床癥狀和定期 實驗室檢查監測其體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。
2. 以下患者應謹慎使用：
(1) 高滲透性脫水癥；
(2) 低鉀血癥；
(3) 高鈉血癥；
(4) 高氯血癥；
⑶限制銷攝入的疾病，如心功能不全、全身水腫、肺水腫、高血壓、癲癇、嚴重腎功能不全。
3. 使用前仔細檢查包裝，應完好無;損、密封良好，可擠壓或倒置檢查，如有滲漏，禁止使用; 內裝液體應澄清，無可見微粒。如不符合，禁止使用。
4. 打開包裝后應盡快使用，僅供一次性使用，余液廢棄。
5. 如果需要，請放置于接近體溫的溫度下水浴或者恒溫箱內加熱，但是不能超過45°C。
6. 應置于兒童不易拿取處。
7. 準備及應用沖洗液時應保持無菌操作。
8. 移位的導管或引流管會導致液體沖洗或滲入非預期的結構或體腔內。沖洗封閉體腔時， 沖洗液體積或壓力過大可能會導致組織的過度膨脹或破裂。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女患者用藥的安全有效性尚未確立。
【幾童用藥】
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
【老年用藥】
老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物過螢】
在傷口沖洗和外科手術中過量使用可導致沖洗液的吸收，從而導致血容量增加，表現為 低滲性水分過多，出現頭痛、惡心、坐立不安、定向障礙等癥狀。嚴重時會出現類似昏迷狀態。 藥物過星的處置:停止使用本品,根據臨床表現校正水電解質平衡。
【臨床藥理】
0.9%氯化鈉沖洗液作為等滲鹽水沖洗液，其成分與0.9〇/〇氯化鈉注射液(生理鹽水)相同。 【藥理毒理】
氛化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在于細胞外液，對維 持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。 m 藏】
密閉，不超過30X保存，不得冷凍3 【包 裝】
聚丙烯輸液瓶，500ml/瓶，30瓶/箱。
【有效期】
18個月
【執行標準】
YBH32792024 【批準文號】
國藥準字H20253140 【上芾詳可堵有人】
名 稱:北京柏雅聯合藥物研究所有限公司
注冊地址:北京市豐臺區科技園富豐路4號10A04-01 郵政編碼:100070 電 話:010-63725212 傳真號碼= 010-63735313 網 址:www.gftsg.cn 【生產企業】
企業名稱:山東華售制藥有限公司
生產地址:山東省聊城市茌平區振興街道華魯街1號
郵政編碼:252100
電 話:0635-7129556
網 址:www.sdhlzy.cn
