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由于高劑量的西酞普蘭可能導(dǎo)致潛在的心律失常從而造成生命危險(xiǎn)，2012年3月28日，F(xiàn)DA對(duì)其標(biāo)簽上的劑量和用法進(jìn)行了修訂。
去年八月，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)每天服用鹽酸西酞普蘭超過(guò)40mg，可以改變患者的心電圖特征，這有可能導(dǎo)致心律失常，最終有可能導(dǎo)致潛在的尖端扭轉(zhuǎn)型室心動(dòng)過(guò)速而造成死亡。患有心臟病的抑郁癥患者或者血液中鉀鎂含量偏低的患者容易出現(xiàn)上述危險(xiǎn)。
根據(jù)以上情況，F(xiàn)DA對(duì)西酞普蘭的標(biāo)簽進(jìn)行了修訂，增加了劑量和使用方法限制，并增加了可能導(dǎo)致心律失常風(fēng)險(xiǎn)的警示信息。患有心臟病患者應(yīng)盡量避免使用西酞普蘭，如果必須使用，需遵照詳細(xì)的提示，具體如下：
? 西酞普蘭每日服用量不能超過(guò)40mg
? 不建議在先天性長(zhǎng)QT綜合征，心動(dòng)過(guò)緩，低血鉀，低血鎂，或近期有心臟病發(fā)作的患者使用西酞普蘭
? 西酞普蘭不能和其他可能導(dǎo)致QT間隔延長(zhǎng)的藥物合用
? 對(duì)于有肝損傷患者，年齡超過(guò)60的患者以及CYP 2C19代謝低的患者，或者正在服用西咪替丁或其他CYP 2C19抑制劑的患者，西酞普蘭每日最大服用量為20mg，，這會(huì)藥物增加患者血液中西酞普蘭的濃度。
