2012年1月27日,美國食品藥品監督管理局批準Inlyta (阿西替尼)用于治療其他藥物治療無效的晚期腎癌(腎細胞癌)。
腎細胞癌是腎癌的一種,始于腎小管內層。Inlyta是一日服用兩次的片劑,通過阻斷激酶蛋白起到抑制腫塊生長和癌癥進展。
對723名經前期系統治療但在治療期或治療后疾病仍有進展的患者,進行隨機、無盲、多中心臨床試驗評估了該藥的安全性和有效性。研究衡量患者無進展生存時間,結果顯示:與標準治療(索拉非尼)4.7個月的中位無進展存活期相比,Inlyta的中位無進展存活期為6.7個月。
在臨床研究中觀察到的最常見(大于20%的患者)副作用為腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、惡心、失音(言語困難)、手-足綜合征、體重減輕、嘔吐、虛弱和便秘。
高血壓患者在服用Inlyta前應加以良好控制。一些患者在服用Inlyta后出現了出血問題,這在一些病例中是致命的。未經治療的腦瘤或胃腸道出血患者不應服用Inlyta。

