武田藥品有限公司（武田）和其全資附屬公司武田制藥北美公司于 12月20日宣布，美國FDA批準了其降低血液成人血壓的高血壓藥物Edarbyclor（azilsartan-chlorthalidone，阿奇沙坦-氯噻酮）。 Edarbyclor是在美國唯一的固定劑量血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）與利尿劑氯噻酮組合每天服用一次的單一片劑。Edarbyclor的推薦起始劑量為40/12.5毫克，最大劑量為40/25毫克。
Edarbyclor所含這兩種藥物協同作用以幫助降低高血壓患者的血壓。 azilsartan medoxomil（阿奇沙坦酯），商品名Edarbi于今年2月25日獲準在美國銷售，它通過阻斷血管緊張素Ⅱ，即一種存在于人體的血管收縮激素降低血壓。當Edarbi阻斷血管緊張素Ⅱ受體時，血管可以保持松弛開放，從而降低血壓。氯噻酮則通過增加尿流降體內的低水量，這有助于降低血壓。先前具有里程碑意義的臨床試驗成果表明，氯噻酮降低高血壓患者血壓有效，長期使用減少與高血壓相關的嚴重并發癥。
“高血壓是一種復雜的疾病，每3個美國人中就有1人受其影響。因為降低血壓已經證明可以減少嚴重健康后果的風險，包括中風和心臟病發作，控制高血壓十分重要，” 弗吉尼亞聯邦大學醫學中心內科和腎臟病學教授Domenic Sica博士指出：“Edarbyclor的獲準為需要藥物聯用達到控制血壓目標的患者提供了一種有效的治療選擇。”
武田的全球研發中心美國公司提交于2011年2月遞交了Edarbyclor的新藥申請。臨床整體方案包括五項III期臨床研究，涉及5000多名高血壓患者。這些評估Edarbyclor安全性和療效的研究，時間跨度自8周至52周不等，阿奇沙坦-氯噻酮劑量范圍從20/12.5毫克至80/25毫克，每天一次。研究表明Edarbyclor：
按動態血壓監測降低中位值（22-24小時）收縮壓（SBP）顯著優于單用阿奇沙坦或氯噻酮。
在黑人和非黑人患者中臨床SBP降低水平類似。
降低臨床SBP明顯優于最高批準劑量奧美沙坦酯-氫氯噻嗪（olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide）（40/25毫克）固定劑量組合。
在臨床研究中最常見的不良反應為頭暈和疲勞。
武田的醫療和科學事務執行主任Paulos Berhanu博士說：“”Edarbyclor在臨床研究中相比其組分單一治療顯示統計學意義血壓降低，被證明優于奧美沙坦酯-氫氯噻嗪兩者最大劑量組合的固定劑量復方制劑。
